研究参与者的权利和责任

保密研究热线(855-256-0478)

研究人员应报告任何已知或怀疑的与皇冠体育博彩大学开展和/或批准的研究或赞助项目活动相关的不合规行为. The confidential 研究合规热线(855-256-0478) 是否可供任何希望保持匿名和/或发现其他可用的报告机制无效的个人使用. 研究人员也可以通过402-280-2511向研究合规主任提出与研究合规相关的问题或担忧.

您作为研究参与者的权利

如果您被要求同意成为某项研究的受试者,您有以下权利:

  • 有足够的时间来决定是否参加研究学习, 在没有任何来自研究人员压力的情况下做出这个决定.
  • 拒绝参与研究,或在开始研究后的任何时间停止参与研究. 如果你决定停止参与这项研究, 你有权继续, necessary medical treatment.
  • 被告知研究的目的是什么, what will happen to you, 研究中将使用什么药物/设备, 如果你在研究中,你会被要求做什么.
  • 被告知参与研究的合理可预见的风险.
  • 被告知参与研究可能带来的好处.
  • 被告知参与研究是否有任何费用以及您是否会因参与研究而获得补偿.
  • 被告知谁可以访问所收集的有关您的信息,以及如何保护您的机密.
  • 被告知与谁联系有关研究的问题, 关于研究相关损伤, 以及你作为研究对象的权利.
  • 如果研究涉及治疗或治疗:
    • 被告知你还有其他非研究性的治疗选择.
    • 如果你有研究相关的伤害,告诉你哪里可以得到治疗, 谁来支付研究相关的伤害治疗费用.
  • 收到一份你需要签字的同意书.
  • 问你任何问题.

你作为研究参与者的责任

  • 完整阅读同意书,并向首席研究员(PI)询问您可能有的任何问题. 在您同意参与研究之前,您应该了解在研究过程中会发生什么.
  • 了解你参与研究的开始和结束日期.
  • 仔细权衡参与研究可能带来的好处(如果有的话)和风险.
  • Talk to the Principal Investigator (PI; the person in charge of the study) if you want to stop being part of the research study.
  • 与PI和/或皇冠体育博彩大学机构审查委员会(IRB)联系,投诉或关注您参与研究.
  • 立即向PI报告您在研究药物/程序/设备方面可能遇到的任何问题.
  • 履行同意书上所述的参与责任,除非您决定停止参与本研究.
  • 当您收到参与研究所承诺的补偿时,请告知PI或与您一起参与研究的人.
  • 如果你想要研究结果,就问他们.
  • 保留一份同意书作为你的记录.

调查员的责任

PI是负责一项研究的个人. The PI is required to:

  • 遵循皇冠体育博彩大学伦理委员会批准的研究学习计划.
  • 获得所有研究参与者的知情同意.
  • 为研究参与者保密.
  • 快速回应所有参与者的关注和问题.
  • 告诉参与者研究的风险或益处的变化.
  • 如果研究有任何变化,请获得皇冠体育博彩大学审查委员会的批准.
  • 及时向IRB报告所有未预料到的问题或与研究相关的伤害.
  • 根据政策,在研究结束后保留研究记录七(7)年.
  • 有效地培训/指导学生研究人员的道德行为研究.
  • 遵守所有皇冠体育博彩大学关于人类受试者研究道德行为的程序.