机构审查委员会(IRB)是负责保护这些权利的行政机构, safety, 以及研究中人类受试者的福利. 内部审查委员会负责审查和批准, 在开始之前和之后持续进行, 所有涉及人类参与者的研究(无论是否受资助). IRB有权批准, disapprove, monitor, suspend, terminate, 和/或要求修改在联邦研究法规和机构政策下属于其管辖范围内的所有人类受试者研究活动.
院校检讨委员会负责确保:
皇冠体育博彩大学机构审查委员会
皇冠体育博彩大学 IRB (CU IRB)负责由CU教师或学生进行或在CU校园内进行的所有人类受试者研究. 大学伦理委员会有两个审查委员会，生物医学伦理委员会(IRB-01)和社会与行为伦理委员会(IRB-02)。. Creighton的irb根据联邦担保(FWA) FWA00001078运作. 联邦范围内的保证是一个机构向联邦政府提供的合规保证, 证明该机构将遵守联邦人体受试者研究条例.
大学学术委员会成员由大学机构官员朱莉·斯特劳斯-斯库普博士任命. 可在此查阅大学内部审查委员会的最新成员名册 here. 大学内部审查委员会会议时间表和提交截止日期已列出 here.
我的项目需要IRB审查吗?
Please see the 按协议类型提交要求 指导文件.
向IRB提交研究申请
图书馆内部审查组使用InfoEd(一个电子提交系统)处理所有内部审查组的提交. 在使用InfoEd向IRB提交协议之前，您需要设置一个InfoEd配置文件. 如果您没有InfoEd的个人资料，请联系Rosa Seiffert RosaSeiffert@ybcjlb.com or 402.280.3074求助. 在准备建立您的InfoEd帐户和个人资料时，请准备好您的CU NetID, 您当前签名并注明日期的简历或简历的PDF格式副本, 如果您是专业执照持有人，请提供您目前的专业执照复印件. 有关更多信息，请参阅 IRB Instructions 页面，了解如何通过InfoEd访问和提交信息.
提交不良事件报告, 未预料到的问题, 研究投诉或不遵守IRB?
不良事件报告, 对受试者或他人的意外问题(uap), 研究投诉, 和/或不合规必须及时使用信息中心的可报告新信息改革表格提交给IRB. 关于研究者报告截止日期的信息包含在下面链接的PDF文件中.
外部(非cu)调查员研究皇冠体育博彩大学教员, Staff, Learners, Programs, or Resources.
如果你想和皇冠体育博彩大学的教职工一起做研究, staff, learners, programs, 或资源请填写 this form.
我有一个IRB问题. 我该联系谁??
o Betsy Dancisak: BetsyDancisak@ybcjlb.com
o Meg Rayner: MegRayner@ybcjlb.com
标准IRB周转时间
内部审查委员会的目标是完成初步审查 complete IRB提交(没有遗漏的文件或信息)一致或比 平均周转时间 人类研究保护认证协会(AAHRPP)认可的项目, 它们列在下面.
虽然我们努力在这些预期的周转时间之前完成我们的审查, 更快的审查并不总是可能的. Therefore, 我们鼓励研究人员了解预期的周转时间，如果要求优先审查以满足与拨款申请相关的最后期限，请与IRB办公室沟通, 课程要求, etc. 请注意，不能保证优先审查.
此外，预计的周转时间只适用于完整的提交. 如果您的提交缺少必要的信息或需要修改，我们将通过InfoEd平台将其连同评论一起退回给您. In these cases, 一旦您的完整/修改后的提交成功返回到IRB，周转时间就开始计算. 在一学年期间，当IRB正在审查高于平均水平的提交量, IRB将在本网站发布有关预计周转时间的通知. 如果您认为您的提交没有遵守下面的周转时间, 请通过irb@creighton与IRB联系.edu or 402.280.2126.
初步申请(质素改善), 非人类受试者研究(NHSR), 或豁免意见书): 12个工作日内.
首次申请(加急研究): 17个工作日内.
首次申请(大于最小风险研究):应在下次IRB会议召开日期前两周提交给IRB. IRB会议时间表和关于董事会提交截止日期的信息可以在这里找到. 在下次会议前一周内收到的议定书可由IRB主任和IRB主席酌情添加到会议议程中. 会议议程前不到一周收到的协议将被添加到下个月的会议议程中. 请理解，为了遵守人体研究条例，董事会成员必须在召开会议之前有足够的时间阅读和评估提交的材料.
修改(不需要科学审查)): 5个工作日内.
修改(需要科学审查): 12个工作日内.
o 这包括提交修订的调查员手册或其他更新的药物或器械信息, 修订生物医学方案可能增加受试者或他人的风险.
需报告的新信息(受试者死亡、住院或其他严重不良事件(sae))): 48小时内.
需报告的新资料(其他):在5个工作日内提交，除非RNI提交的报告仅限于一份实地考察监测报告, 在这种情况下，报告必须在30天内提交.
结束(例行研究结束): 5个工作日内.
持续审查(仅受FDA监管的加速研究): 7个工作日内.
持续审查(大于最小风险研究):不迟于IRB协议到期前30天提交给IRB办公室，以确保可以在下次定期安排的IRB会议中添加持续的审查. 迟交的持续审查请求可能导致IRB审批失效. 如果IRB批准被允许失效, 除为保护权利所必需的学习活动外，不得进行其他学习活动, safety, 受试者的福利将被允许继续，并且必须停止学习注册，直到IRB批准恢复.
IRB办公室皇冠体育
Location: Dr. C.C. and Mabel L. Criss健康科学综合大楼1号133室
Phone: 402-280-2126
Fax: 402-280-4766
Email: IRB@ybcjlb.com
皇冠体育博彩大学获得AAHRPP认证
Creighton加入了精英组织，获得了人类研究保护计划认证协会的全面认证, Inc. (AAHRPP). 获得全面的AAHRPP认证, 皇冠体育博彩大学已经证明了它对严格标准的承诺，这些标准有助于保护研究参与者，同时确保社会继续从研究中获益.
